WHO dan Medicines Patent Pool mengumumkan perjanjian sublisensi untuk teknologi tes diagnostik cepat

Liga335 daftar – Medicines Patent Pool (MPP) hari ini mengumumkan perjanjian sublisensi antara MPP dan perusahaan teknologi kesehatan Nigeria – Codix Bio – untuk memulai pengembangan dan pembuatan tes diagnostik cepat (RDT) menggunakan teknologi yang ditransfer dari perusahaan diagnostik in-vitro global – SD Biosensor (SDB). Perjanjian ini akan berkontribusi dalam memajukan akses yang adil terhadap alat diagnostik yang penting melalui produksi lokal, memperluas kapasitas produksi di Wilayah Afrika.
Teknologi RDT yang baru ini sangat berguna bagi negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah (LMIC), karena mudah digunakan di fasilitas kesehatan tanpa memerlukan peralatan tambahan.

Tes ini sangat sensitif dan dapat memberikan hasil dalam waktu 20 menit. Codix Bio pada awalnya akan fokus pada produksi RDT untuk HIV, tetapi teknologi ini juga dapat digunakan untuk memproduksi tes untuk malaria dan sifilis, di antaranya. Teknologi ini juga dapat dengan cepat diadaptasi untuk penyakit lain, yang akan terbukti bermanfaat selama keadaan darurat kesehatan dan pandemi, berkontribusi terhadap peningkatan keamanan dan kesetaraan kesehatan.

“Mensublisensikan teknologi RDT SDB menandai tonggak penting dalam memperkuat kemampuan manufaktur di wilayah yang paling membutuhkannya,” kata Dr Yukiko Nakatani, Asisten Direktur Jenderal WHO untuk Akses terhadap Obat-obatan dan Produk Kesehatan. “Ini dapat membantu memajukan komitmen global yang dibuat pada Sidang Kesehatan Dunia 2023 untuk mempromosikan akses yang adil terhadap diagnostik sebagai landasan cakupan kesehatan universal dan kesiapsiagaan pandemi.”
“Kami sangat senang telah menandatangani perjanjian sublisensi pertama untuk RDT dengan Codix Bio.

Hari ini menandai langkah besar ke depan dalam mendiversifikasi produksi diagnostik dan memastikan akses di tempat yang paling dibutuhkan,” kata Charles Gore, Direktur Eksekutif Pool Paten Obat-obatan. “Ini menunjukkan bagaimana lisensi sukarela dan transfer teknologi yang terkoordinasi dapat memberdayakan produsen di LMIC, yang pada akhirnya membantu membentuk kembali rantai pasokan global menjadi lebih adil dan tangguh.”

Awal yang baru untuk HTAP

Ini adalah awal yang baru untuk HTAP. reement ini merupakan yang pertama yang dihasilkan dari lisensi non-eksklusif dan transparan antara SDB dan MPP, yang disepakati pada bulan Desember 2023 di bawah naungan inisiatif WHO COVID-19 Technology Access Pool (C-TAP). C-TAP kemudian berevolusi menjadi HTAP – Program Akses Teknologi Kesehatan, dengan tujuan mengurangi kesenjangan akses di wilayah dan negara yang kurang terlayani dengan memberdayakan produsen lokal yang mampu memproduksi produk kesehatan (tes, vaksin, perawatan, dan peralatan medis) melalui sublisensi, transfer teknologi, dan transfer pengetahuan.

“Pengumuman perjanjian sublisensi dengan Codix Bio ini menandai tonggak penting dalam kemitraan kami dengan WHO dan MPP. Dengan menggabungkan transfer teknologi dengan dukungan terkoordinasi, inisiatif ini tidak hanya membantu Codix Bio merespons prioritas kesehatan di Nigeria dan kawasan ini – tetapi juga menunjukkan model kolaboratif untuk membangun kapasitas produksi lokal yang berkelanjutan dan mandiri,” kata Hyo-Keun Lee, Wakil Ketua SD Biosensor, Inc. “Kami bangga bahwa teknologi pengujian diagnostik cepat kami yang sangat mudah beradaptasi dan dapat diandalkan akan berkontribusi dalam memperkuat ekosistem manufaktur regional dan memperluas akses yang adil terhadap diagnostik.”

Setelah panggilan terbuka WHO dan MPP diumumkan untuk aplikasi bagi produsen berbasis LMIC, Codix Bio terpilih sebagai pemegang sublisensi pertama. “Perjanjian penting ini merupakan momen penting dalam perjalanan inovasi teknologi kesehatan kami dan merupakan terobosan bagi manufaktur perawatan kesehatan lokal di Afrika. Terpilihnya kami sebagai pemegang lisensi pertama dalam inisiatif global ini menggarisbawahi komitmen kami untuk memberikan kontribusi yang berarti bagi kesiapsiagaan pandemi dan keamanan kesehatan regional,” ujar Sammy Ogunjimi, Group Managing Director/CEO, Codix Group.

“Dengan dukungan dari WHO dan MPP, kami berkomitmen untuk memproduksi tes diagnostik cepat berkualitas tinggi yang dapat mengubah akses ke diagnosis tepat waktu, tidak hanya di Nigeria, tetapi juga di seluruh benua.”
HTAP akan mengoordinasikan dukungan dari seluruh WHO dan mitranya, yang mencakup area seperti pengembangan tenaga kerja, kepatuhan terhadap peraturan, dan penyerapan produk. Hal ini juga dilanjutkan dengan evaluasi untuk calon penerima sublisensi kedua untuk transfer teknologi ini.

Sebagian besar LMIC bergantung pada impor diagnostik kesehatan. Menyusul kerapuhan dan ketergantungan yang tinggi pada pasokan produk kesehatan impor selama pandemi COVID-19 dan pelajaran penting yang dipetik untuk keamanan kesehatan regional, ada momentum yang berkembang untuk meningkatkan produksi lokal dan ketahanan pasokan, termasuk oleh lembaga-lembaga seperti Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Afrika (Africa Centres for Disease Control and Prevention/AFC), Global Fund, dan Unitaid.
“Africa CDC menyambut baik kemitraan ini sebagai contoh konkret tentang bagaimana keamanan kesehatan regional.

Membangun kapasitas produksi diagnostik di benua ini akan meningkatkan respons pandemi dan membantu membangun kedaulatan kesehatan Afrika. Kami senang melihat arah strategis CDC Afrika tercermin dalam inisiatif ini, dan kami siap mendukung implementasinya melalui koordinasi dan d bantuan teknis,” kata Dr Abebe Bayih, pemimpin Platform untuk Manufaktur Kesehatan Afrika yang Diselaraskan (PHAH).

Catatan untuk editor

Tentang Kumpulan Paten Obat (Medicines Patent Pool/MPP)
Medicines Patent Pool (MPP) adalah organisasi kesehatan masyarakat yang didukung oleh Perserikatan Bangsa-Bangsa (PBB) yang bekerja untuk meningkatkan akses dan memfasilitasi pengembangan obat-obatan yang dapat menyelamatkan nyawa untuk negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah. Melalui model bisnisnya yang inovatif, MPP bermitra dengan masyarakat sipil, pemerintah, organisasi internasional, industri, kelompok pasien, dan pemangku kepentingan lainnya untuk memprioritaskan dan melisensikan obat-obatan yang dibutuhkan serta mengumpulkan kekayaan intelektual untuk mendorong pembuatan obat generik dan pengembangan formulasi baru. medicinespatentpool.

Tentang WHO

Didedikasikan untuk kesejahteraan semua orang dan dipandu oleh ilmu pengetahuan, Organisasi Kesehatan Dunia memimpin dan memperjuangkan upaya global untuk memberikan kesempatan yang sama kepada semua orang, di mana pun, untuk hidup yang aman dan sehat. Kami adalah badan PBB untuk kesehatan yang menghubungkan negara, mitra, dan orang-orang e berada di garis depan di lebih dari 150 lokasi – memimpin respons dunia terhadap keadaan darurat kesehatan, mencegah penyakit, mengatasi akar penyebab masalah kesehatan, dan memperluas akses terhadap obat-obatan dan perawatan kesehatan. Misi kami adalah mempromosikan kesehatan, menjaga dunia tetap aman, dan melayani mereka yang rentan.

www.who.